반응형 램시마SC3 셀트리온, 해외서 신약 후보물질 임상 성과 잇달아 발표 셀트리온, 해외서 신약 후보물질 임상 성과 잇달아 발표 램시마SC 글로벌 임상 3상 증량･단독 투여 효과 확인 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 글로벌 임상 3상에서 증량·단독 투여에 대한 효과를 확인했다고 17일 밝혔습니다. 셀트리온은 17일(현지 시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 '2023 유럽장질환학회'(UEGW)에서 램시마SC의 미국 허가를 위해 진행한 글로벌 임상 3상의 이 같은 사후 분석 결과를 공개했다고 전했습니다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형으로 개발된 인플릭시맙 성분 의약품을 자가 주사가 가능한 피하주사(SC) 제형으로 개량한 제품입니다. 셀트리온은 임상실험에서 효능 회복에 효과를 보였다고 설명했습니다. 또 램시마SC 단독 투여군과 면역억제제 병용 투여군 간 차이를 비교한.. 2023. 10. 18. 셀트리온, 유플라이마･램시마SC 미 승인 대기 셀트리온, 유플라이마･램시마SC 미 승인 대기 셀트리온이 올해 1분기 실적을 통해 성장 여력을 입증했습니다. 올해 고수익 제품인 유플라이마와 램시마SC의 미국 시장 승인이란 빅이벤트를 앞두고 있어 시장의 기대감이 커지고 있습니다. 이르면 당장 이달 말 유플라이마의 미국 승인 소식이 전해질지 관심을 끕니다. 셀트리온은 올해 1분기 유의미한 실적 성장에 성공했단 평가습니다. 올해 1분기 처음으로 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 매출액이 4000억원을 넘었습니다. 수익성이 상대적으로 높은 램시마SC 매출 비중이 27%로 상승하며 호실적을 견인했습니다. 올해 1분기 램시마SC 매출액은 1613억원으로 급증했습니다. 올해 4분기 미국 승인까지 획득할 경우 램시마SC의 글로벌 시장 공략에 속도가 더 붙을 가능성이.. 2023. 5. 11. 셀트리온, 램시마SC 글로벌 임상 3상 2건서 유효성 확보…美 진출 초읽기 셀트리온, 램시마SC 글로벌 임상 3상 2건서 유효성 확보…美 진출 초읽기 램시마SC, 약 29조 원 규모 미국 IBD 시장 정조준 "세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 강점 앞세워 미국 공략 나설 것" 셀트리온은 28일 자가면역질환 치료제 램시마SC(개발명: CT-P13 SC)의 미국시장 진출을 위해 진행한 2건의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 모두 입증했다고 밝혔습니다. 다음 차례는 미국식품의약국(FDA) 승인을 받을 차례입니다. 램시마SC는 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장에서 폭넓게 쓰이는 인플릭시맙을 피하주사(SC) 제형으로 개발한 제품입니다. 셀트리온은 궤양성 대장염 환자 438명, 크론병 환자 343명을 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 나눠 각각 글로벌 임상 3상을 54주까지.. 2022. 11. 28. 이전 1 다음 반응형
